2020年
11月
10月
- DOACsの出血リスクと中和剤の使用について〜MHRA(英国医薬品庁)がDSUで注意喚起
- Covid-19ワクチンの開発には安全装置 (safeguards) が必要
- 〜ランダム化がされていない観察研究はＲＣＴの代替とはなりえない〜
- FDAが2型糖尿病治療の新薬に心血管リスクが一定値以下であることを求める2008年ガイダンスを改訂し、新たなガイダンスを公表
07月
06月
- 新型コロナウイルス（Covid-19）大流行のなかでの医薬品評価 〜ランダム化比較臨床試験 (RCT)での科学的評価でこそ市民を守られる〜
- COVID-19の緊急使用認可には透明性と信頼のおけるエビデンスが必要
- EMAのテータ透明性政策が曲折を経てEU最高裁の支持を獲得
05月
04月
- EMAが2014-16年に承認した抗がん剤のRCTはエビデンスが乏しい
- リバロキサバンなどの経口抗凝固剤（DOAC）は抗リン脂質抗体症候群患者で血栓イベント再発のリスクが上昇
- HPVワクチンの有害事象は過小評価され無視されている
- FDAの医薬品承認と規制の変化−1983〜2018年
