関節リウマチ治療剤「アラバ」についての米国上院公聴会でのグラハム証言
2004-12-22
関節リウマチ治療剤「アラバ」についての米国上院公聴会でのグラハム証言
(キーワード: アラバ、レフルノミド、米国上院公聴会グラハム証言、ロトロネックス、アロセトロン)
米国FDA医薬品安全部で、糖尿病剤レズリン(日本での商品名はノスカール、一般名トログリタゾン)や交感神経作動剤PPA(フェニールプロパノールアミン、鼻炎薬・鎮咳薬などの成分)などの市場撤去を進めて来たグラハム氏が、11月18日に開催された上院財政委員会の公聴会で、FDAの現状は危険な薬剤から市民を守れる体制にないと証言し、使用制限ないし回収すべき薬剤として、クレストール(コレストール低下剤、※1参照)、セレベント(喘息吸入剤、※2)など5薬剤をあげ話題になっています(※3)。
この件を記事にしたFDCレポート・ピンクシート誌2004年11月22日号(66巻47号)4-5ページに、関節リウマチ治療剤アラバ（レフルノミド；この薬については薬害オンブズパースン会議としても取り上げている、※4）についての次の記載がありました。なお、ロトロネックスは過敏性腸症候群治療剤(一般名はアロセトロン)で、以前2002年9月に英国医師会発行のBMJ(British Medical Journal)誌が表紙に大きく「誰がFDAを所有しているのか? 製薬産業か国民か」とかかげ、記事で実例として批判していたのが、このロトロネックスの市場復活承認でした(※5、※6)。以下は記事の該当部分の要約です。
メディアは、公聴会の質疑でグラハム氏によって名指しされた5つの薬
剤に報道の焦点を当てているが、グラハム氏が上院に文書提出した証言
には、これらに加えて2つの薬剤名があげられている。
グラハム氏は、サノフィ・アベンティスの関節炎薬「アラバ」(レフル
ノミド)の市場撤去を推奨すると証言に記載している。2003年にFDAの
諮問委員会がアラバを審議したときに、グラハム氏は彼の見解を諮問委
員会で述べないよう、言われていた。そしてFDAは、アラバが市場にと
どまるとの決定をした。
グラハム氏はまた、2002年にGSKの過敏性腸症候群治療剤ロトロネック
スの市場への再導入を考慮する諮問委員会の審議を、FDAが注意深く考
察し取り扱うよう主張していた。
(T)
