活動状況

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トピックス一覧

2014年

  • 薬害オンブズパースン会議
  • タイアップグループ
2014-12-25
薬事分科会審議参加規程の見直しを再度要望
2014-12-12
注目情報更新−被験者保護の観点からプロトコルに法規範性を認めた注目すべき判決 〜植え込み型補助人工心臓「エヴァハート」治験訴訟・東京地裁判決〜、ほか3件
2014-10-24
HPVワクチン(子宮頸がんワクチン)副反応被害報告集 「愛知県第1集」「大阪支部版」掲載
2014-10-22
注目情報更新ー高価な抗がん剤対策に安価な製品との費用対効果試験の公的実施を他1件
2014-09-19
子宮頸がん征圧をめざす専門家会議からの追加回答受領
2014-09-17
注目情報更新ー欧州議会が新薬臨床試験の情報公開法を可決他2件
2014-07-27
シンポジウム「医薬品の安全監視を考える〜『子宮頸がんワクチン』被害からの問題提起」
2014-07-23
注目情報更新ーFDAの迅速承認製品の添付文書記載ガイダンス案が「混乱」を生じている
2014-07-18
声明(子宮頸がん制圧をめざす専門家会議のステートメントに対して)
2014-07-17
子宮頸がん征圧をめざす専門家会議に対し、「ワクチンメーカーとの関係に関する公開再質問書」を提出しました
2014-07-09
「『薬事法施行規則の一部を改正する省令(案)』に関する意見書(パブリックコメント)」を提出しました
2014-07-01
ディオバンをめぐる薬事法違反事件の起訴を受けてのコメント
2014-06-19
子宮頸がん征圧をめざす専門家会議に対して、「ワクチンメーカーとの経済的関係に関する公開質問書」を提出
2014-06-05
注目情報更新―EU諸国が臨床試験を整備する法律を承認へ 煩雑な規制は単純化される他3件
2014-06-02
「HPVワクチン(子宮頸がんワクチン)副反応被害報告集」掲載
2014-05-29
「厚生労働省審議会の利益相反管理ルールの早期改正を求める要望書 −受領金額と時期の明確化、審議中の受領禁止規程が必要である−」を提出
2014-05-22
「医薬部外品の審査と安全対策に関する意見書」を提出
2014-05-14
注目情報更新ー製薬企業が及ぼす影響のエビデンスは、医科大学のコア・カリキュラムに含め教育されるべきだ、ほか1件
2014-04-28
「厚生労働省の審議会の利益相反管理ルールの見直しを求める要望書 −HPVワクチンに関する審議会委員の利益相反を踏まえて−」を提出
2014-03-06
注目情報更新−臨床試験のシステムが壊れ、悪い方向に向かっているーFDAのベテラン審査医官が憂慮、ほか1件、修正1件
2014-03-01
2月26日のHPVワクチン(「子宮頸がんワクチン」)に関する厚生労働省意見交換会及び審議会の審議について
2014-02-24
「意見書 HPVワクチン(子宮頸がんワクチン)に関する厚生労働省の審議結果批判 −接種の積極的勧奨の再開に強く反対する−」を提出
2014-01-27
「医薬部外品及び化粧品についての副作用報告義務に関する 薬事法施行規則及びGVP省令の改正に対する意見書(パブリック・コメント)」を提出
2014-01-22
注目情報更新−製薬企業の不正な商行為にはさらに厳しい制裁が必要である、ほか5件
2014-01-22
「子宮頸がんワクチン」に関する2014年1月20日の厚労省審議会について
2014-01-10
厚生労働省によるノバルティスファーマ社の刑事告発についてのコメント