2019年
05月
04月
- オーファンドラッグ法は承認システムにネガティブな影響をもたらし、高薬価の根源ともなっており見直されねばならない
- Nature誌が日本の条件及び期限付き承認制度を痛烈に批判、総合機構チーフが国際会議で早期承認の各制度を擁護
- 外部試験対照群やリアルワールドデータをランダム化試験の対照群に替えられるかはまだ先のこと(米国臨床研究関係者フォーラム)
- FDAは観察研究の利用に消極的−透明性の課題「マリガン」
- EMA（欧州医薬品庁）の不透明で秘密裏の早期の科学的助言はそろそろやめるとき
03月
- ACC/AHA 2017高血圧ガイドライン改訂で、高血圧の患者は、45~75歳人口の半数を超える −米国高血圧新ガイドラインの、米国と中国における有病率への影響と適格性横断研究
- 英国がプレガバリン（商品名リリカ）とガバペンチン（商品名ガバペン）を規制薬物に指定
- 企業が資金提供した臨床試験の半数以上でアカデミックオーサーはデータ解析に関与していない
