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薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会へ意見書提出

2009-02-25

 2009年2月25日付で、厚生労働省医薬食品局総務課副作用被害対策室「薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会」へ意見書を提出しました。


意見書 

 薬害の再発防止、医薬品行政のあり方に関し、以下のとおり意見を述べます。 貴検討委員会の最終報告書に反映されることを要望いたします。


(目 次)

第1 はじめに
第2 臨床研究の適正化をはかるための制度整備 
第3 承認審査 
第4 市販後安全対策 
第5 医療機関における安全対策 
第6 被害救済
第7 医薬品行政を担う機関と行政監視機構の組織論