ÃíÌܾðÊó

  1. ¥Û¡¼¥à
  2. ÃíÌܾðÊó

COVID-19¤Î¶ÛµÞ»ÈÍÑǧ²Ä¤Ë¤ÏÆ©ÌÀÀ­¤È¿®Íê¤Î¤ª¤±¤ë¥¨¥Ó¥Ç¥ó¥¹¤¬É¬Í×

2020-06-28

¡Ê¥­¡¼¥ï¡¼¥É¡ËÀ¸Ì¿¤ò¶¼¤«¤¹¸ø½°±ÒÀ¸¤Î´íµ¡¡¢¶¡µë¤Îǧ²Ä¡¢ÉÔ½½Ê¬¤Êº¬µò¤Ë¤è¤ë·èÄê¤Î³²¡¢Æ©ÌÀÀ­

¡¡COVID-19¥Ñ¥ó¥Ç¥ß¥Ã¥¯¤Ë¤ª¤¤¤Æ¡¢ÊƹñFDA¤Ï2020ǯ3·î28Æü¤Ë¥Ò¥É¥í¥­¥·¥¯¥í¥í¥­¥ó¤È¥¯¥í¥í¥­¥ó¡¢5·î1Æü¤Ë¥ì¥à¥Ç¥·¥Ó¥ë¤Î¶ÛµÞ»ÈÍÑǧ²Ä¡ÊEUA¡Ë¤òȯ½Ð¤·¤¿¡£EUA¤È¤Ï¡¢Ì¤¾µÇ§¤ÎÀ½Â¤Êª¤Þ¤¿¤ÏŬ±þ¤Ë¤Ä¤¤¤Æ¡¢¸ø½°±ÒÀ¸¤Î´íµ¡¤ËºÝ¤·¤Æ¶ÛµÞ¤Ë»ÈÍѤòǧ¤á¤ë¤â¤Î¤À¡£EUAȯ½Ð¤Ï¡É½ÅÂç¤ÊÀ¸Ì¿¤Î¶¼°Ò¡É¤ËºÝ¤·¤Æ¡¢ÍøÍѲÄǽ¤Ê¼£ÎÅÊýË¡¤¬¤Ê¤¤¾õÂ֤ˤª¤¤¤Æ¤Î¤ß²Äǽ¤Ç¤¢¤ë¤¬¡¢¤½¤Î´ð½à¤Ï¤½¤ÎÀ½Â¤Êª¤¬Í­¸ú¤Ç¤¢¤í¤¦¤È¿®ÍѤǤ­¤ë¹çÍýŪ¤Ê¾Úµò¤¬¤¢¤ê¡¢¥ê¥¹¥¯¤ò¾å²ó¤ëÍ­±×À­¤¬¤¢¤ë¤³¤È¤¬Í׵ᤵ¤ì¤ë¡£º¬µòÉÔ½½Ê¬¤ÇÀÛ®¤ÊEUAȯ½Ð¤ò¤¹¤ë¤Ù¤­¤Ç¤Ï¤Ê¤¤¤È¤¹¤ëÏÀÀ⤬JAMA Æâ²Ê³Ø»ïonline 2020ǯ5·î19Æü¹æ¡Ê¢¨1¡Ë¤Ë·ÇºÜ¤µ¤ì¤¿¡£°Ê²¼¤ËÍ×Ìó¤ò¾Ò²ð¤¹¤ë¡£

-------------------------------------------------------------

¡¡2020ǯ£´·î30Æü¤Þ¤Ç¤Ë¡¢FDA¤Ï174¤ÎEUA¤òȯ½Ð¤·¤¿¡£¤½¤Î¤¦¤Á143¡Ê82.2¡ó¡Ë¤Ï¼À´µ¤Î¿ÇÃǤΤ¿¤á¤Î¥Æ¥¹¥È¤Ç¤¢¤ë¡£¼£ÎŤËÂФ¹¤ëEUA¤Ï¤ï¤º¤«¤Ë4·ï¡Ê2.3¡ó¡Ë¤Î¤ß¤Ç¡¢2009ǯ¤Î¥¤¥ó¥Õ¥ë¥¨¥ó¥¶A¡ÊH1N1¡Ë¥Ñ¥ó¥Ç¥ß¥Ã¥¯¤Î»þ¤Î¹³¥¦¥¤¥ë¥¹Ìô¤Î¥ª¥»¥ë¥¿¥ß¥Ó¥ë¡¢¥¶¥Ê¥Ó¥ß¥ë¡¢¥Ú¥é¥ß¥Ó¥ë¡¢¤½¤·¤ÆCOVID-19¤ÎÆÃÄê¤Î´µ¼Ô¤ËÂФ¹¤ë¥Ò¥É¥í¥­¥·¥¯¥í¥í¥­¥ó¤È¥¯¥í¥í¥­¥ó¤Ç¤¢¤ë¡£

¡¡2009ǯ¤Î¥Ñ¥ó¥Ç¥ß¥Ã¥¯¤Î»þ¤Ë¤Ï¡¢Áá´ü¤Î¿ÇÃÇ¡¢Í­Ë¾¤Ê´¶¼õÀ­¥Æ¥¹¥È¤È°ÂÁ´À­¥×¥í¥Õ¥¡¥¤¥ë¤ò¤â¤È¥ª¥»¥ë¥¿¥ß¥Ó¥ë¡¢¥¶¥Ê¥Ó¥ß¥ë¤Î¾µÇ§Èϰϳ°¤ÎEUA¤¬Ç§¤á¤é¤ì¤¿¡£¤µ¤é¤Ë½Å¾É´µ¼Ô¤Ø¤ÎÀÅÌ®Ãí¼Í¤¬²Äǽ¤È¤¤¤¦¤³¤È¤Ç¥Ú¥é¥ß¥Ó¥ë¤Ë¤âEUA¤òȯ½Ð¤·¤¿¡£FDA¤Ï¥Ú¥é¥ß¥Ó¥ë¤ÎÆó½ÅÌÕ¸³¥×¥é¥»¥ÜÂоÈ¿»ÜÀ߻¤ò´Þ¤à3¤Ä¤Î­¶Áê»î¸³¤È­·Áê»î¸³¤òɾ²Á¤·¡¢EUA¥Õ¥¡¥¯¥È¥·¡¼¥È¤Ç¾ÜºÙ¤ò¸øɽ¤·¤¿¡£

¡¡¤³¤ì¤È¤ÏÂоÈŪ¤Ë¡¢¥Ò¥É¥í¥­¥·¥¯¥í¥í¥­¥ó¤È¥¯¥í¥í¥­¥ó¤Ë¤Ä¤¤¤Æ¤Ï¡¢EUAʸ½ñ¤Ç¤âÆÃÄê¡Ê¡©¡ËÎ×¾²¸¦µæ¤Î¥µ¥¤¥È¤Ç¤â²Ê³ØŪ¾Úµò¤Î¸¡Æ¤¤Ïº¤Æñ¤Ç¤¢¤ë¡£EUAȯ½Ð¤ÎÂè°ì¤Îº¬µò¤Ï¡¢¡Ö¸ÂÄêŪ¤Ê»î¸³´ÉÆâ¤Ç¤Î·ë²Ì¤È¾ÉÎãÊó¹ð¡×¤Ç¤¢¤ë¡£EUAȯ½ÐÁ°¤Ë¼Â»Ü¤µ¤ì¤¿»î¸³¤Ï¡¢Å¬ÀÚ¤ÊÂоȷ²¤¬¤Ê¤¯Í­¸úÀ­¤ÏÉԳμ¤Ǥ¢¤Ã¤¿¡£²Ã¤¨¤Æ¡¢·ë²Ì¤ËÌ·½â¤¬¤¢¤ê¡¢»î¸³´ÉÆâ¤Ç¸«¤é¤ì¤¿¸ú²Ì¤¬´µ¼Ô¤Ë¤âÍ­¸ú¤Ç¤¢¤ë¤È΢ÉÕ¤±¤ë¾Úµò¤¬¤Û¤È¤ó¤É¤Ê¤¤¡£COVID-19¤Ø¤ÎÎ×¾²ÅªÍ­ÍÑÀ­¤¬¤¢¤ë¤«¤É¤¦¤«¤Ë¤Ä¤¤¤ÆÉÔ½½Ê¬¤Ê¥Ç¡¼¥¿¤ò´ð¤Ë¤·¤¿EUAȯ½Ð¤Ï¼¡¤Î¤è¤¦¤ÊÂ礭¤ÊÈï³²¤ò¤â¤¿¤é¤¹¡£

¡¡Âè°ì¤Ë¡¢´µ¼Ô¤òÎ×¾²»î¸³¤«¤é±ó¤¶¤±¡¢¤³¤ì¤éÌôºÞ¤Î̵À©¸æ¤Ê»ÈÍѤòÂ¥¿Ê¤·¡¢¤¤¤º¤ì¤ÎÌôºÞ¤â°ÂÁ´À­¡¢Í­¸úÀ­¤ò·èÄꤹ¤ë¤Î¤Ëɬ¿Ü¤Î¥Ç¡¼¥¿¤òÆÀ¤ë¤Î¤òÃ٤餻¤ë¡£¤³¤Î2ºÞ¤Ï¡¢COVID-19¤Ø¤ÎÍ­¸úÀ­¤ÏÉÔÌÀ¤Ç¡¢QT±äĹ¡¦Ã×»àŪ¤Ê¿´¼¼À­ÉÔÀ°Ì®¤Î¥ê¥¹¥¯¤Ï¤è¤¯ÃΤé¤ì¤Æ¤¤¤ë¡£

¡¡ÂèÆó¤Ë¡¢°å»Õ¤ä°åÎŵ¡´Ø¤ËEUA¤¬¥´¡¼¥µ¥¤¥ó¤È¼õ¤±¼è¤é¤ì¤ë¶²¤ì¤¬¤¢¤ë¡£EUAȯ½Ð¸å¡¢Â¿¤¯¤Îµ¡´Ø¤¬¥Ò¥É¥í¥­¥·¥¯¥í¥í¥­¥ó¤òCOVID-19¤Î¼£ÎÅ¥×¥í¥È¥³¡¼¥ë¤ËÁȤ߹þ¤ß»Ï¤á¤¿¡£EUA¤ÏÆÃÄê¤ÎŬ±þ¾µÇ§¤Ç¤Ï¤Ê¤¯¡¢ÌôºÞ¤ò¶¡µë¤¹¤ë¤³¤È¤Îµö²Ä¤Ç¤·¤«¤Ê¤¤¡£4·î21Æü¤ËNIH¤Ï¡¢Î×¾²¥Ç¡¼¥¿ÉÔ­¤Î¤¿¤á¤³¤ì¤é2ºÞ¤Î»ÈÍѤò¿ä¾©¤·¤Ê¤¤¤È¤¤¤¦¼£ÎÅ¥¬¥¤¥É¥é¥¤¥ó¤òȯɽ¤·¡¢¹­ÈϤʻÈÍѤò³¤±¤ë¤³¤È¤Ø¤Îµ¿Ìä¤òÄ󵯤·¤¿¡£

¡¡Âè»°¤Ë¡¢COVID-19¼£ÎŤΤ¿¤á¼ûÍפ¬µÞÁý¤·¡¢ËÜÍè¤Î¾µÇ§¤µ¤ì¤¿Å¬±þ¤Î´µ¼Ô¤Ø¤ÎÌôºÞÉÔ­¤ò¤â¤¿¤é¤¹¤³¤È¤Ç¤¢¤ë¡£¤³¤Î»öÂ֤ϡ¢£²ºÞ¤¬ËÜÍèEUA¤ÎÈϰϳ°¤Ç¤¢¤ëCOVID-19¤Î³°Íè´µ¼Ô¤Ë¤Þ¤Ç»È¤ï¤ì¤ë¤³¤È¤Ë¤è¤Ã¤Æ°ú¤­µ¯¤³¤µ¤ì¤Æ¤ª¤ê¡¢Í­¸úÀ­¤Ë´Ø¤¹¤ë¸í¤Ã¤¿¾ðÊó¤Ë¤è¤êÁýÉý¤µ¤ì¤Æ¤¤¤ë¡£

¡¡¤µ¤é¤Ë¡¢COVID-19¤Ø¤Î¥Ò¥É¥í¥­¥·¥¯¥í¥í¥­¥ó¤È¥¯¥í¥í¥­¥ó»ÈÍѤ˴ØÏ¢¤·¤¿ÉÔÀ°Ì®¤ä»àË´¤ò´Þ¤àÍ­³²»ö¾Ý¤¬¤¹¤°¤ËÊó¹ð¤µ¤ì¤¿¡£EUAȯ½Ð¸å1¥ö·î¤â·Ð¤¿¤Ê¤¤4·î24Æü¡¢FDA¤ÏÌôºÞ°ÂÁ´¾ðÊó¤Ç¤³¤ì¤éÍ­³²»ö¾Ý¤ò¸øɽ¤·³°Íè¤Ç¤Î»ÈÍѤò¤ä¤á¤ë¤è¤¦·Ù¹ð¤·¤¿¡£¤³¤Î¾ðÊó¤Ï¡¢¥ê¥¹¥¯¤¬³Î¼Â¤Ç¤¢¤ë¤Î¤ËÂФ·¤ÆÍ­¸úÀ­¤¬ÉԳμ¤ÊÌôºÞ¤Î¡¢»þ´ü¾°Áá¤ÎEUAȯ½Ð¤Î´í¸±¤ò¶¯Ä´¤·¤¿¤Î¤À¡£

¡¡EUA¤Ï¸ø½°±ÒÀ¸¤Î´íµ¡¤ËÂФ¹¤ë½ÅÍפʥª¥×¥·¥ç¥ó¤Ç¤Ï¤¢¤êÆÀ¤ë¤¬¡¢¿®Íê¤Ç¤­¤ë¾Úµò¤¬ÉÔ­¤·¤Æ¤¤¤ë¤È¤­¤Ë¤Ï¡¢FDA¤ÏɬÍפʥ¨¥Ó¥Ç¥ó¥¹¤òÁϽФ¹¤ë¤¿¤á¤Ë¡¢Àµ³Î¤Ê¾ðÊó¤ÎÉáµÚ¤È¡¢Å¬Àڤ˥ǥ¶¥¤¥ó¤µ¤ì¤¿Î×¾²»î¸³¤Î¼Â»Ü¤òÂ¥¿Ê¤¹¤ë¤³¤È¤Ë¾ÇÅÀ¤òÅö¤Æ¤ë¤Ù¤­¤Ç¤¢¤ë¡£»þ´ü¾°Áá¤ÎEUAȯ½Ð¤ò¤¹¤Ù¤­¤Ç¤Ï¤Ê¤¤¡£Æ©ÌÀÀ­³ÎÊݤȸ¡Æ¤²Äǽ¤Ê²Ê³ØŪ¾Úµò¤ò³«¼¨¤¹¤Ù¤­¤Ç¤¢¤ë¡£¥¨¥Ó¥Ç¥ó¥¹¤òÃΤé¤Ê¤±¤ì¤Ð¡¢°å»Õ¤ÏÌô¤ò»È¤¦¤Ù¤­¤«¤É¤¦¤«¡¢¼«¿®¤ò¤â¤Ã¤Æ·è¤á¤ë¤³¤È¤¬¤Ç¤­¤Ê¤¤¤Î¤À¤«¤é¡£

¡¡5·î£±Æü¡¢¹³¥¦¥¤¥ë¥¹Ìô¥ì¥à¥Ç¥·¥Ó¥ë¤ÎCOVID-19´µ¼Ô¤ÎÎ×¾²»î¸³¤Ç¤Îͭ˾¤ÊͽÈ÷Ū·ë²Ì¤Îȯɽ¸å¡¢FDA¤ÏCOVID-19¤ÎÆÃÄê¤Î¾õÂÖ¤ÎÆþ±¡´µ¼Ô¤ËÂФ¹¤ëEUA¤ò¡¢¤½¤ÎÎ×¾²»î¸³¤Î¾ÜºÙ¤Ê·ë²Ì¤¬¸øɽ¤µ¤ì¤ëÁ°¤Ëȯ½Ð¤·¤¿¡£¥ì¥à¥Ç¥·¥Ó¥ë¤Î¥Ç¡¼¥¿¤Ï¡¢¥Ò¥É¥í¥­¥·¥¯¥í¥í¥­¥ó¤È¥¯¥í¥í¥­¥ó¤Î¥Ç¡¼¥¿¤è¤ê¤ÏÀâÆÀÎϤ¬¤¢¤ë¤è¤¦¤À¤¬¡¢EUA¤ò»Ù»ý¤¹¤ëÎ×¾²»î¸³¤Î¾ÜºÙ¤Ï¡¢¾¯¤Ê¤¯¤È¤âEUAȯ½Ð¸å2½µ´Ö¤Î´Ö¤ÏÍøÍѤǤ­¤Ê¤¤¤Þ¤Þ¤À¤Ã¤¿¡£

¡¡COVID-19¥Ñ¥ó¥Ç¥ß¥Ã¥¯¤Î´íµ¡¤ËÂФ·¤Æ¡¢¹ṉ̃¡¢À¯Éܵ¡´Ø¡¢À½Ìô´ë¶È¤Ï¡¢FDA¤ËEUA¤òȯ½Ð¤¹¤ë¤è¤¦°µÎϤò¤«¤±¤À¤í¤¦¡£FDAÅö¶É¤Ï¤³¤ì¤é¤Î°µÎϤËÉ餱¤Ê¤¤¤Ç¡¢EUA¤¬¡¢½½Ê¬¤Ê²Ê³ØŪ¾Úµò¤Ë¤è¤Ã¤Æ¤Î¤ßȯ½Ð¤µ¤ì¤ë¤³¤È¤ò³ÎÊݤ¹¤ë¤Ù¤­¤Ç¤¢¤ë¡£¤½¤·¤Æ¡¢¤½¤ì¤é¤Î¤¹¤Ù¤Æ¤Î¾Úµò¤Ï¸ø³«¤µ¤ì¡¢Ã¯¤Ë¤Ç¤âÍøÍѤǤ­¤ë¤È¤¤¤¦¾õÂ֤Ǥ¢¤ë¤Ù¤­¤À¡£

-------------------------------------------------------------

¡¡¿··¿¥³¥í¥Ê¥¦¥¤¥ë¥¹´¶À÷¾É¤Î¼£ÎÅÌô¤Ë´Ø¤·¤Æ¤Ï¡¢³Æ¹ñ¤Ç¡¢ÉÔ½½Ê¬¤Ê¥Ç¡¼¥¿¤Ç¡¢Í­¸úÀ­¤¬ÉԳμ¤ʤޤޤǻÈÍѤòǧ¤á¤ë¤³¤È¤ËÂФ¹¤ëÈãȽ¡¢·Ù¹ð¤¬Â¿¿ô½Ð¤µ¤ì¤Æ¤¤¤ë¡£ËÜÏÀÀâ¤Ç½Ò¤Ù¤é¤ì¤Æ¤¤¤ë¤è¤¦¤Ë¡¢¥Ñ¥ó¥Ç¥ß¥Ã¥¯¤È¤¤¤Ã¤¿¸ø½°±ÒÀ¸¤Î´íµ¡¤Ë¤ª¤¤¤Æ¤Ï¡¢¹ṉ̃¡¢À¯ÉÜ¡¢À½Ìô´ë¶È¡¢¥Þ¥¹¥³¥ß¤Ê¤É¡¢¤¢¤é¤æ¤ëÊý¸þ¤«¤é¤Î°µÎϤ¬¤«¤«¤ë¡£¤½¤Î¤è¤¦¤Ê°µÎϤ˶þ¤»¤º¡¢¿®Íê¤Î¤ª¤±¤ë¾Úµò¤Ë´ð¤Å¤¤¤Æ°Õ»×·èÄꤹ¤ë¤³¤È¤Ï´µ¼Ô¤ò¼é¤ë¤¦¤¨¤Ç¶Ë¤á¤Æ½ÅÍפÀ¤í¤¦¡£Êƹñ¤ÎEUA¤Ï̤¾µÇ§Ìô¡Ê³«È¯Ãæ¡Ë¤ÎÃϰ̤Ϥ½¤Î¤Þ¤Þ¤Ç»ÈÍѤòǧ¤á¤ë¤â¤Î¤Ç¡¢EUAȯ½Ð¤«¤é1¥ö·îȾ¤ò·Ð¤¿6·î15Æü¡¢·Ñ³¤·¤Æ¤¤¤¿²òÀϤηë²Ì¤ò¤â¤È¤Ë¡¢FDA¤Ï¤³¤ÎEUA¤ò¼è¤ê¾Ã¤·¤¿¡£Í­¸úÀ­¤¬´üÂԤǤ­¤º¡¢½ÅÆƤʿ´·ì´É·ÏÅù¤Î´í¸±¤¬¤¢¤ê¡¢¤â¤Ï¤äEUA¤Î´ð½à¤òËþ¤¿¤µ¤Ê¤¤¤È¤ÎȽÄ꤬¤Ê¤µ¤ì¤¿¤Î¤À¡£

¡¡²æ¤¬¹ñ¤Ë¤ÏÊƹñ¤Î¤è¤¦¤ÊEUA¤ÎÀ©Å٤Ϥʤ¤¡£¤½¤Î¤¿¤á¡¢»ÈÍѤ¹¤ë¤Ë¤Ï¡¢¼£¸³»²²Ã¤Þ¤¿¤ÏÀ½Â¤¡¦ÈÎÇ侵ǧ¤¬É¬ÍפȤʤ롣¥ì¥à¥Ç¥·¥Ó¥ë¤Ï¡¢Êƹñ¤Ç¤ÎEUAȯ½Ð¸å¤Þ¤â¤Ê¤¯¤Î5·î7Æü¡¢À¤³¦¤Ç½é¤á¤ÆÆüËܤÇÆÃÎ㾵ǧ¤µ¤ì¤¿¡Ê¾¦ÉÊ̾¥Ù¥¯¥ë¥ê¡¼ÅÀÅ©ÀÅÃí±Õ¡¿ÅÀÅ©ÀÅÃíÍÑ¡Ë¡£¿½ÀÁ¤«¤é¤ï¤º¤«3Æü¤Ç¤Î¾µÇ§¤Ç¤¢¤ë¡£ÌôºÞ¶¡µë¤À¤±¤òǧ¤á¤¿Êƹñ¤ÎEUA¤È¤Ï°Û¤Ê¤ê¡¢¡Ö¿··¿¥³¥í¥Ê¥¦¥£¥ë¥¹¡ÊSARS-CoV-2¡Ë¤Ë¤è¤ë´¶À÷¾É¡×¤Î¸úǽ¡¦¸ú²Ì¤¬¾µÇ§¤µ¤ì¤¿¤¬¡¢¤½¤Îº¬µò¤È¤Ê¤ë¥Ç¡¼¥¿¤ÎÄó½Ð¤Ï9¥ö·î¤Îͱͽ¤¬Í¿¤¨¤é¤ì¤¿¡£¤¿¤È¤¨ÆÃÎã¤È¤¤¤¨¤É¤â°åÌôÉʤÎÀ½Â¤¡¦ÈÎÇ侵ǧ¤Ë¤Ä¤¤¤Æ¤Ï¡¢¿®Íê¤Ç¤­¤ë¾Úµò¤Ë´ð¤Å¤¯¤³¤È¡¢¿³ºº²áÄø¤ÎÆ©ÌÀÀ­¤ò½½Ê¬³ÎÊݤ¹¤ë¤³¤È¤ò¡¢²þ¤á¤Æ¸üÀ¸Ï«Æ¯¾Ê¤Ëµá¤á¤¿¤¤¡£¡Ê£Î¡Ë


¢¨1
Mike Z. Zhai, et al. Need for Transparency and Reliable Evidence in Emergency Use Authorizations for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Therapies.
JAMA Intern Med online. 2020: 19 May

´ØÏ¢»ñÎÁ¡¦¥ê¥ó¥¯Åù