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英国議会公聴会で製薬企業と規制当局に厳しい批判が続出

2004-11-26

英国議会公聴会で製薬企業と規制当局に厳しい批判が続出

 先月に英国BBCテレビが、人気のある報道特集番組パノラマで、引続き抗うつ剤パロキセチンの安全性問題を取り上げ反響を呼んでいる記事を紹介しましたが、今回は英国議会の状況を伝えるスクリップ誌2004年10月20日号(No.2997、2―3ページ)の「製薬企業のイメージが英国議会公聴会で叩かれる。規制当局(MHRA)も批判される」と題した記事です。以下は概要です。
  (キーワード: 英国議会、保健委員会公聴会、製薬企業、規制当局(MHRA)、医師、
   癒着構造批判)
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   英国議会保健委員会において今週行われた公聴会で、製薬企業
  が医師と規制当局に対して及ぼしている影響について、重大な証
  言がなされた。エリザベス・サッカーが、医師や消費者/患者団体
  の証言内容をレポートする。

   この公聴会は先月にひきつづき2回目としてもたれたが、行政サ
  イドが企業を殆ど批判しなかった前回の公聴会とは対照的であっ
  た。この委員会は労働党議員の数が多いが、少なからぬ議員たち
  がパネリストの発言に驚いていた。

   ブリストル北西部の労働党議員で公聴会の座長を務めたナイス
  ミス医師は、カーディフ大学の精神医学のリーダーであるディビ
  ッド・ヒーリー教授が「公表された医薬品についての科学文献の
  50%以上が現在製薬企業によって代筆されている」と議員たちに話
  したことに、「すっかりショックを受けている」と、スクリップ
  誌に語った。

   ヒーリー教授は、「カリブ海地方への旅行を含む贈り物や接待
  が医師たちの処方に影響はしていないと信じるものの、BMJやラン
  セットのようなジャーナルに掲載された論文は医師たちの処方に
  影響を及ぼしたと信じる」と語った。

  「問題は、研究者たちが論文に名前を載せることで企業から支払
  いを受けるが、生のデータを見ていないことにある」と、ヒーリ
  ー教授は語った。「論文の結論が生のデータを反映しない時がと
  りわけ心配で、そうした論文をもとにして作成された治療ガイド
  ラインや医薬品処方集は誤ったものとなってしまう」

   医療専門家と企業の関係を変えることを目指す医師グループで
  ある「ただのめしは食うな・英国」のスペンス医師は、「接待と
  贈り物が実際に医師に影響している、処方に影響していると信じ
  ている」と語った。[MHRA(医薬品

   王立シュリュウベリー病院の顧問で心臓専門医のウィルムハー
  スト医師は、「医師たちは、企業のコンサルタントとしての仕事
  で多額の報酬を得ているオピニオンリーダーから、とりわけ大き
  な影響を受けている」と、委員会に語った。

   スペンス医師は、「医療専門家が企業から受け取ったすべての
  厚遇、報酬、贈り物を強制的に登録させるべきだ」と語った。

  

   規制官庁であるMHRA(医薬品ヘルスケアプロダクト規制庁)も、
  無所属のリチャード・テーラー議員(ワイアー・フォレスト)が
  MHRAを廃止すべきか問いかけるなど、公聴会では多くの批判を浴
  びた。

   問題は、MHRAが企業とあまりにも心地よい関係にあるのでない
  か、透明性は十分か、適切に有害副作用をピックアップしている
  か(現在問題となっているパロキセチンの実例が指摘された)が焦
  点であった。

   DTB誌(英国の独立医薬品情報誌)の編集長であるイヒアナチョー
  医師は、「規制の弱いことが最もはっきりしているのは医療専門
  職に対する販売促進の分野である」と、委員会に語った。「われ
  われの経験から言って、製品はしばしば誤って導くやり方で販売
  促進されている」と彼は語った。

   オクスフォードの英国コクランセンターの名誉特別研究員であ
  るヘルクスハイマー教授は、「有害副作用へのMHRAのアクセスに
  信頼を置いたことはない」と語った。有害副作用報告は公衆衛生
  上の問題として、独立した組織で集められ、分析され、検証され
  るべきだ」と、彼は断言した。

   DTB誌の創設時の編集長でもあるヘルクスハイマー教授は、「有
  害副作用を評価するMHRAのスタッフはあまりにも少人数すぎて、
  適切な仕事ができない」と語った。「このような仕事に必要な費
  用は製薬企業の売上高に応じて負担させるのがよい」と、彼は語
  った。

   この観点は、精神衛生慈善事業団体であるマインドによっても
  繰り返された。マインドは、「医薬品監視の仕事は販売承認プロ
  セスから切り離すのがよい」と語った。

   ヘルクスハイマー教授は、「MHRAの医薬品部門の費用は100%製
  薬企業から出ているので、MHRAは製薬企業を顧客と考えるように
  なってしまっている」と語った。

   ひとりの下院議員が、委員会がMHRAの改組を考えていると示唆し
  た。下院議員のテーラー医師はスクリップ誌に「製薬企業に資金
  的に支えられるMHRAは、独立性を発揮し難く、失敗している。わ
  れわれは違った形での規制を求めている。有害副作用の監視は、
  しっかりと独立した機関で行うべきである。われわれは、今日の
  公聴会で規制システムへの非難を受け取った」と語った。

  次回の委員会は11月11日に開催される。
                           
                          (T)

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