薬物溶出ステントの一般臨床使用の停止を求める要望書提出
2007-08-09
2007年8月9日付で「薬物溶出ステントの一般臨床使用の停止を求める要望書」を、厚生労働省医薬食品局審査管理課、ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社、ボストン・サイエンティフィック・ジャパン株式会社へ郵送で提出しました。
要望の趣旨
薬物溶出ステント「Cypher(サイファー)ステント」、「TAXUS(タクサス)エクスプレス2ステント」の2製品は、その長期予後、承認の妥当性、適応の設定、併用を要する抗血小板剤に求められる条件、他治療の代替性など、その安全性・有用性が問われる根本的な問題があり、今後の方向について再検討が必要なため、市場での一般臨床使用を一時停止することを要望する。
- 関連資料・リンク等
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- 薬物溶出ステントの一般臨床使用の停止を求める要望書（30 KB）
